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案例展示

Case

宇寿医疗器械

宇寿医疗器械

       无锡市宇寿医疗器械有限公司成立于1997年,2015年1月全国股转系统成功挂牌(新三板),2015年12月与苏州天华超净(股票代码:300390)并购成其控股子公司。


       公司地处太湖之滨无锡,环境优美;位于锡山经济开发区,条件优越;毗邻沪宁高速,交通便利。厂区、厂房均严格按照GMP要求建造。公司注册资金6000万元。自毁式注射器年生产能力高达5亿支,产品畅销国内、远销世界30多个国家和地区。经过多年辛勤耕耘,公司已成为自毁型注射器行业内的佼佼者,并在国际市场上享有很高的知名度。


       公司拥有国内先进的生产条件和设施。公司多台注塑制造设备均由德国和日本进口,提高了产品的精密性。为了提高产能,优化品质,公司购置了一条日本制造的世界一流的全自动注射器生产线。除此之外,公司还拥有一条从日本购置的留置针生产组装流水线,为今后留置针的优质高效生产提供了强有力的保障。产品依据无菌医疗器械管理规范(GMP)生产,产品通过EO灭菌,无菌无毒。现公司自动化生产流水线机械化程度全国领先。公司通过了lSO13485、ISO9001质量体系认证,全系列产品通过CE认证,疫苗用自毁式注射器通过了WHO认定,安全自毁式注射器获得FDA510K认证。另外,公司还通过了巴西药监局的准入认证、土耳其的TSE认证证书、尼日利亚NFDA认证和俄罗斯卫生部的认证证书。


       公司技术力量雄厚,研发能力卓越。至今,公司已拥有安全式、自毁式一次性使用注射器发明专利3项,在批发明专利5项,实用新型24项。同时还获得多项PCT国际专利保护,其中两个专利同时进入印度和印度尼西亚,一个专利进入美国,另一个专利进入欧洲五国(英、德、法、意和爱尔兰)。公司还在2007年承担了一次性使用自毁式注射器国家火炬计划项目,并参与《一次性使用医疗用品卫生标准》国家标准的修订和《一次性使用高压造影注射器及附件》行业标准的制订。为了开发具有自主知识产权的、中高端和生物技术新领域的产品,增强自身行业竞争力,公司与以林其谁院士为首的院士团队合作,建立江苏省企业院士工作站,研究生物医疗器械和生物医药。依托这个平台,公司拓宽了自身的开发能力,为能够实现新型跳跃式持续发展奠定了强有力的基础。